Ana
Nedenleri

amikasin

Açıklama şu andaki 22/12/2014

  • Latin adı: Amikasin
  • ATX Kodu: J01GB06
  • Aktif madde: Amikasin (Amikasin)
  • Yapımcı: SINTEZ, OJSC (Rusya), KRASFARMA, JSC (Rusya)

yapı

Bir şişe Amikacin 1000, 500 veya 250 mg içerir. amikasin sülfat bir toz şeklinde.

Ek maddeler: edetat disodyum, sodyum hidrojenfosfat, su.

Amikasinin bir amikülü 1 ml 250 mg'lık bir çözelti içinde bulunur. amikasin sülfat.

Form sürümü Amikaktsina

İntravenöz veya intramüsküler enjeksiyon için her zaman beyaz veya beyaza yakın bir çözelti yapmak için toz higroskopiktir.

10 ml'lik bir şişede 1000, 500 veya 250 mg böyle bir toz; 1, 5, 10 veya 50'lik bir paket içinde bir kağıt paketi.

Çözelti (intravenöz, intramüsküler enjeksiyon) genellikle berrak, saman rengi veya renksizdir.

Tabletlerde salım biçimleri mevcut değildir.

Farmakolojik eylem

Bakterisidal, bakteriyostatik (uygulanan doza bağlı olarak).

Farmakodinamik ve farmakokinetik

farmakodinami

Amikacin (Latin Amikacin için reçete adı) yarı sentetiktir aminoglikozid (antibiyotik) çok çeşitli patojenler üzerinde etkilidir. vardır bakterisit eylem. Hızla patojenin hücre çeperine girer, bakterinin ribozom 30S alt birimine sıkıca bağlanır ve proteinin biyosentezini inhibe eder.

Gram negatif aerobik patojenler üzerinde belirgin bir etkiye sahiptir: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella türleri, Serratia türleri, Providencia stuartii.

Gram-pozitif bakterilere karşı orta derecede aktiftir: Staphylococcus spp. (dirençli metisile dirençli suşlar dahil), bir dizi suş Streptococcus spp.

Aerobik bakteriler Amicacin'e karşı duyarsızdır.

Farmakokinetik

Kas içi enjeksiyondan sonra, uygulanan toplam hacimde aktif olarak emilir. Tüm dokulara ve gistogematicheskie bariyerlere nüfuz eder. Kan proteinlerine bağlanma% 10'a kadardır. Dönüşüme tabi değil. Bu değişmeden böbrekler yoluyla atılır. Eliminasyon yarı ömrü 3 saate yakındır.

Kullanım Amikaktsina endikasyonları

Kullanım endikasyonları Amikasin, gram-negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyöz inflamatuar bir hastalıktır. gentamisin, kanamisin veya sisomisin) veya aynı anda gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalar:

  • Solunum sistemi enfeksiyonu (akciğerlerin enflamasyonu, plevra ampiyemi, bronşit, akciğer apsesi);
  • kan zehirlenmesi;
  • bulaşıcı endokardit;
  • beynin enfeksiyonu (dahil olmak üzere menenjit);
  • genitoüriner yolun enfeksiyonları (sistit, piyelonefrit, üretrit);
  • karın enfeksiyonları (dahil olmak üzere peritonit);
  • yumuşak doku, deri altı doku ve pürülan deri enfeksiyonları (enfekte ülserler, yanıklar dahil), yatak yaraları);
  • hepato-biliyer sistemin enfeksiyonu;
  • eklem ve kemik enfeksiyonları (dahil olmak üzere) kemik iliği iltihabı);
  • enfekte yaralar;
  • bulaşıcı postoperatif komplikasyonlar.

Kontrendikasyonlar

Şiddetli böbrek hasarı, gebelik, işitsel sinirin iltihabı, sensitizasyon gruptan ilaçlara aminoglikositler.

Yan etkileri

  • Alerjik reaksiyonlar: ateş, bir döküntü, kaşıntı, anjioödem.
  • Sindirim sisteminden reaksiyonlar: hiperbilirubinemi, etkinleştirme hepatik transaminazlar, mide bulantısı, kusma.
  • Hematopoetik sistemden reaksiyonlar: lökopeni, granülositopeni, anemi, trombositopeni.
  • Sinir sisteminden reaksiyonlar: nöromüsküler iletimde bir değişiklik, uyuşukluk, baş ağrısı, işitme kaybı (olası sağırlık), vestibüler aparat bozuklukları.
  • Genitoüriner sistemden: Proteinüri, oligüri, mikrohematüri, böbrek yetmezliği.

Kullanım Amikasin Talimatları (Yöntem ve dozaj)

Kullanım için amikasin enjeksiyonları talimatları ilacın kas içine veya damar içine uygulanmasına izin verir.

Oral uygulama için tabletler gibi böyle bir dozaj formu yoktur.

Enjeksiyondan önce, kontrendikasyon yoksa, ilaca duyarlılık için intradermal bir test yapmak gereklidir.

Amikasini nasıl ve ne sulandırmak? İlaç çözeltisi, şişenin içindekilere enjeksiyon için 2-3 ml damıtılmış su eklenerek uygulamadan önce hazırlanır. Çözelti, hazırlandıktan hemen sonra uygulanır.

Yetişkinler ve bir aydan itibaren çocuklar için standart dozlar, günde üç kez 5 mg / kg veya 10 gün boyunca günde iki kez 7.5 mg / kg'dır.

Yetişkinler için maksimum günlük doz, iki enjeksiyona bölünmüş 15 mg / kg'dır. Son derece ciddi vakalarda ve Pseudomonas'ın neden olduğu hastalıklarla, günlük doz üç enjeksiyona bölünür. Tedavi sürecinin tamamı için uygulanan en yüksek doz 15 gramdan fazla olmamalıdır.

Yeni doğanlara önce 10 mg / kg, daha sonra 10 gün boyunca 7.5 mg / kg'a geçilir.

Terapötik etki genellikle 1-2 gün içinde başlar, eğer tedavinin başlamasından 3-5 gün sonra ilacın etkisi olmazsa, iptal edilmeli ve tedavi taktikleri değiştirilmelidir.

aşırı doz

Semptomlar: ataksi, işitme kaybı, baş dönmesi, susama, idrara çıkma bozuklukları, kusma, bulantı, kulaklarda çınlama, solunum yetmezliği.

Tedavi: nöromüsküler iletimin ihlallerini durdurmak için hemodiyaliz; tuz kalsiyum, antikolinesteraz ajanları, IVL, semptomatik tedavi yanı sıra.

etkileşim

Nefrotoksisite ile eş zamanlı kullanımda mümkündür vankomisin, amfoterisin B, metoksifluran, radyoopak ajanlar, steroidal olmayan anti-inflamatuar ajanlar, enfluran, siklosporin, sefalotin, sisplatin, polimiksin.

Ototoksik etki ile aynı anda kullanım mümkündür etakrinik asit, furosemid, sisplatin.

Ile birleştirildiğinde penisilinler (böbrek hasarı ile) antimikrobiyal etki azalır.

Ile birlikte kullanıldığında nöromüsküler iletim blokörleri ve etil eter Solunum depresyonu olasılığı artar.

Amikasin ile çözelti içinde karıştırılmasına izin verilmez sefalosporinler, penisilinler, amfoterisin B, eritromisin, klorotiazit, heparin, tiopenton, nitrofurantoin, tetrasiklinler, B grubundan vitaminler, askorbik asit ve potasyum klorür.

Satış şartları

İlacın satın alınması sadece bir reçete mevcutsa izin verilir.

Depolama koşulları

  • 5-25 derece arasında bir sıcaklıkta saklayın.
  • Karanlık ve kuru bir yerde saklayın.
  • Çocuklardan uzak tutunuz.

Son kullanma tarihi

Özel talimatlar

Nefrotoksik ve ototoksik etkiler geliştirme olasılığı yüksek dozlarda veya predispozisyonlu hastalarda Amikasin ile artar.

Amikasin analogları

analoglar: Amikasin Sülfat (çözelti hazırlama için toz), Ambiotik (Enjeksiyon çözeltisi), Amikasin-Kredofarm (çözelti hazırlama için toz), Lorikatsin (Enjeksiyon çözeltisi), FAnders Johan Lexell (enjeksiyon için çözelti).

Herkesin zayıf emilimi nedeniyle aminoglikositler Amikasin analogları, tabletlerdeki bağırsaktan üretilmemektedir.

çocuklar

6 yaşın altındaki çocuklara ilk doz 10 mg / kg, sonra günde iki kez 7.5 mg / kg verilir.

yenidoğan

Preterm bebekler ilk önce 10 mg / kg olarak belirlenir, daha sonra günde bir kez 7.5 mg / kg'a gider; term bebekler de başlangıçta 10 mg / kg olarak reçete edilir ve daha sonra günde iki kez 7.5 mg / kg'a geçer.

Alkol ile

Alkol ve Amikasin önerilen kombinasyonlar değildir.

Hamilelik sırasında (ve laktasyon)

gebelik - Amikasin uygulaması için sıkı kontrendikasyon. Amikasin anne sütüne küçük miktarlarda attığından ve neredeyse bağırsaktan emilmediği için, emziren kadınlar sıkı endikasyonlarda.

Amikakin hakkında yorumlar

Amikakin hakkında yapılan incelemeler çoğu durumda ilacın yeterince yüksek etkililiğini kanıtlamaktadır. Birçok hasta, ciddi yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı hakkında endişe duymaktadır ve bu tür raporlar oldukça nadir olmakla birlikte ilacı kullanmaktan korkmaktadır.

Nerede satın alınır Fiyat Amicacin

Rusya'da amikasin ampulleri (I / O, IM çözümü 250 mg №20) için fiyat 126-215 ruble arasında değişiyor, Ukrayna'da ilacın bu tür serbest bırakılması fiyatı 31 Grivnası. Hapların bir Amikacin biçimi olarak üretilmediğini hatırlayın.

amikasin

Kullanım talimatları:

Çevrimiçi eczanelerde fiyatlar:

Amikasin, aminoglikozidler grubuna ait bir antibakteriyel ilaçtır.

Sorun ve kompozisyon şekli

İlaç şeklinde verilir:

  • Kas içine ve damar içine uygulama için bir çözelti, 1 ml'si 2 ve 4 ml'lik ampullerde 250 mg amikasin içerir;
  • Enjeksiyon çözeltisinin hazırlandığı toz, bir şişede (10 mi) 250 mg, 500 mg veya 1 gram amikasin içerebilir.

Kullanım Amikaktsina endikasyonları

Amikasin talimatlarında belirtildiği gibi, bu antibiyotik tedavisi için tasarlanmıştır:

  • Solunum yolu enfeksiyonları, özellikle plevra, pnömoni, bronşit, akciğer apsesi;
  • sepsis;
  • Menenjit de dahil olmak üzere merkezi sinir sisteminin bulaşıcı hastalıkları;
  • Septik endokardit;
  • Karın boşluğunun enfeksiyonları, dahil. peritonit;
  • Yumuşak dokuların ve derinin pürülan enfeksiyonları, yatak yaraları, enfekte ülserler ve yanıklar;
  • Genitoüriner yolun bulaşıcı hastalıkları: üretrit, piyelonefrit, sistit;
  • Safra yolu enfeksiyonları;
  • Postoperatif enfeksiyonlar;
  • Osteomiyelit dahil olmak üzere kemik ve eklemlerin bulaşıcı hastalıkları;
  • Yara enfeksiyonları.

Kontrendikasyonlar

İlacın ek açıklamalarına göre, Amikasin kullanımı kontrendikedir:

  • Hamile kadınlar;
  • İşitme siniri nevriti olduğunda;
  • Üreme ve / veya azotemi ile birlikte ciddi kronik böbrek yetmezliği olan hastalar;
  • Amikasine karşı aşırı duyarlılık varlığında, ilacın herhangi bir yardımcı bileşenine, diğer aminoglikozidlere (anamnezde dahil olmak üzere).

Amikatsin'i atayım, ama çok dikkatli ve sürekli tıbbi gözetim altında:

  • Dehidrasyon ile;
  • Emzirme döneminde kadınlar;
  • Myastenia gravis ile;
  • Parkinsonizmli hastalar;
  • Böbrek yetmezliği ile;
  • Yenidoğan ve prematüre çocuklar;
  • Ileri yaş insanlara;
  • Botulizm ile.

Amikasin Yöntemi ve Dozu

Bir çözelti (ayrıca bir tozdan hazırlanan) Amikasin, talimatlara göre, kas içinden veya intravenöz olarak uygulanmalıdır.

Yetişkinler ve 6 yaşın üzerindeki çocuklar için doz, vücut ağırlığının kilogramı başına 5 mg olup, 8 saat arayla veya 7.5 mg / kg - her 12 saatte bir uygulanır. Ürogenital sistemin karmaşık olmayan bakteriyel enfeksiyonlarında, ilacın her 12 saatte bir 250 mg dozunda uygulanması mümkündür. Bundan sonra hemodiyaliz seansına ihtiyacınız varsa, 1 kg ağırlığında 3-5 mg'lık bir başka enjeksiyon yapabilirsiniz.

Yetişkinler için izin verilen maksimum günlük doz 15 mg / kg'dır, ancak günde 1.5 gramdan fazla değildir. Tedavi süresi, kural olarak, 3-7 gün - iv giriş, 7-10 gün - v / m ile.

Amikatsin Çocuklar aşağıdaki gibi atanmıştır:

  • Preterm bebekler: İlk doz, kg başına 10 mg, daha sonra - her 18-24 saatte 7.5 mg / kg;
  • 6 yaşın altındaki bebekler ve bebekler: İlk dozaj 10 mg / kg, daha sonra - 12 saatte bir 7.5 mg / kg.

Yanıklarla enfekte olduğunda, bu kategorideki amikasinin daha kısa bir yarı ömrü nedeniyle, ilacın dozu genellikle 5-7.5 mg / kg'dır, ancak uygulama sıklığı her 4-6 saatte bir artar.

İntravenöz Amikasin 30-60 dakika boyunca dökülür. Akut ihtiyaç durumunda, iki dakika içinde bir jet infüzyonuna izin verilir.

Damar içi damlama için, preparat,% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi ile seyreltilir, böylece aktif maddenin konsantrasyonu 5 mg / ml'yi aşmaz.

Böbrek atılımı olan hastalarda dozun azaltılması veya enjeksiyonlar arasındaki aralıkların artırılması gereklidir.

Amikasinin yan etkileri

Amikasin ile tedavi edilmiş hastaların gözden geçirmelerine göre, bu ilacın yan etkileri olabilir, örneğin:

  • Kusma, bulantı, bozulmuş karaciğer fonksiyonu;
  • Lökopeni, trombositopeni, anemi, granülositopeni;
  • Uyuşukluk, baş ağrısı, nöromüsküler iletimin ihlali (nefes durma noktasına kadar), nörotoksik etki gelişimi (karıncalanma, uyuşukluk, kas seğirmesi, epileptik nöbetler);
  • İşitme kaybı, geri dönüşümsüz sağırlık, labirent ve vestibüler bozukluklar;
  • Oliguria, mikrohematüri, proteinüri;
  • Alerjik reaksiyonlar: ciltte hiperemi, döküntü, ateş, kaşıntı, Quincke's ödemi.

Ek olarak, Amikasinin intravenöz uygulanmasıyla, gözden geçirmelere göre, enjeksiyon bölgesinde flekillik, dermatit ve periflebit ve aynı zamanda ağrı hissi yaratılabilir.

Özel talimatlar

Ilacı uygulamadan önce, izole patojenlerin duyarlılığını belirlemek için gereklidir.

Amikasin ile haftada en az bir kez tedavi sırasında böbreklerin, vestibüler aparatların ve işitsel sinirin fonksiyonlarını kontrol etmek gerekir.

vitamin B ve C, sefalosporin, penisilin, nitrofürantoin, potasyum klorür, eritromisin, hidroklorotiyazid, kapreomisin, heparin, amfoterisin B ile amikasin farmasötik açıdan uyumlu

Üriner sistemin enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıkları için tedavi gören hastalar bol miktarda sıvı almalıdır (yeterli diürez sağlanır).

Amikasinin uzun süreli kullanımı ile dirençli mikroorganizmaların gelişmesinin mümkün olduğu akılda tutulmalıdır. Bu nedenle, pozitif klinik dinamiğin yokluğunda, bu ilacı iptal etmek ve uygun tedavi yapmak gereklidir.

Amikasin analogları

Yapısal analogları Amikasin amikasin-Verein, amikasin-Vial, amikasin sülfat, Amikin, Amikabol, Selemitsin, Hematsin vardır.

bir grup ve benzerlik amikasin analoglarının etkisi farmakolojik mekanizmalarına ait olarak aşağıdaki formülasyonlar şunlardır: Bramitob, Gentamisin, kanamisin, neomisin, sisomisin, sülfat florimitsina vs.

Şartlar ve depolama koşulları

Amikatsin - antibiyotik grubu B, reçeteli eczanelerden serbest bırakıldı. Raf ömrü, üreticinin tavsiye ettiği depolama kurallarının belirtilmesi koşuluyla 2 yıl olup, sıcaklık 5-25 ° C, kuru ve ışıktan korunmalıdır.

Metinde bir hata mı buldunuz? Onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.

Amikasin (Amikasin)

Aktif madde:

içerik

Farmakolojik grup

Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)

Kompozisyon ve salınım formu

Enjeksiyon için 2 ml çözelti içeren 1 ampul, amikasin (sülfat formunda) 100 veya 500 mg; bir karton kutuda 10 adet.

Farmakolojik eylem

mikrozomal ve protein sentezini bloke eden (bakteriyostatik etkisi) 30S alt-birimi ile birlikte, nispeten küçük (terapötik) konsantrasyonları, geniş - sitoplazmik membran bariyeri işlevini ihlal ve mikrobiyal hücre ölümüne neden olur.

farmakodinami

gram-negatif bakterilere karşı aktif (Pseudomonas aeruginosa ', Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., vs.) ve (Staphylococcus spp., penisiline dayanıklı, metisilin) ​​bazı Gram-pozitif mikroorganizmalar.

Endikasyonları Amicacin

Peritonit, sepsis, menenjit, osteomiyelit, endokardit, pnömoni, plevral ampiyem, akciğer apsesi ve diğer ciddi enfeksiyöz ve inflamatuar hastalıklar.

Kontrendikasyonlar

Hipersensitivite (diğer aminoglikozidler dahil), ağır böbrek yetmezliği, işitsel sinirin nörit, gebelik.

Yan etkileri

Böbreklerin kusurları, işitme cihazı.

Doz ve Yönetim

V / m, / doz (2 dakika boyunca), ya da damla. çocuklar ve yetişkinler için günlük doz 10-15 mg / kg, 2-3 saattir. daha sonra yeni doğmuş ve 10 mg / kg bir başlangıç ​​dozunun tatbik erken çocuklar ve - giriş uzunluğu ile muamele 7.5 mg / kg, her 12 saat / -. 7.3 gün, h / m - 7-10 gün.

ihtiyati tedbirler

Böbrek boşaltım bozukluğu olan hastalar doz rejiminin düzeltilmesini gerektirir (Cl kreatinin değerlerine bağlı olarak).

Amikasin depolama koşulları

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Raf ömrü Amikacin

Ambalajın üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Amikacin: kullanım talimatları

Amikasin antibakteriyel bir ilaçtır. Bu ilacın ana aktif maddesi (amikasin sülfat), antibiyotikler grubuna - aminoglikozitlere aittir. Amikasin, enfeksiyöz hastalıkların nedensel ajanları olan çoğu bakteriye karşı aktiftir.

Sorun ve kompozisyon şekli

Amikasin, şişelerde çözelti için 4 ml'lik ampullerde ve tozda enjeksiyon için bir çözelti biçiminde temin edilebilir. Ampuller, 5 veya 10 ampul içeren bir konturlu hücre paketinde paketlenmiştir. Bir karton demetinde, uygun sayıda ampul bulunan (5 ve 10 parça) 1 veya 2 kontür hücre paketi olabilir.

Çözeltinin hazırlanması için toz, viallerde mevcuttur. Bir karton paket 1, 5 veya 10 şişe içerebilir.

İlacın ana aktif maddesi amikasin sülfattır. Miktarı, çözeltinin 1 ml'sinde 250 mg'dır. Ayrıca yardımcı maddeler içerir:

  • Enjeksiyon için Sodyum Sitrat.
  • Sülfürik asit seyreltilir.
  • Sodyum disülfit.
  • Enjeksiyon için su.

Amikasin sülfat flakonunda çeşitli dozlarda - 250, 500 ve 1000 mg bulunur. Karton ambalajlardaki farklı ampul veya flakon sayısı, ilacın öngörülen tedavi ve dozajına bağlı olarak uygun şekilde uygulanmasını mümkün kılar.

Farmakolojik eylem

Amikasin III jenerasyon aminoglikozid farmakolojik grubunun bir antibiyotiktir. Geniş bir yelpazedeki farklı bakterilere karşı bakteriyostatik bir etkiye (bakteri hücrelerini yok eder) sahiptir. Bakteriyel hücrenin tahribatı, 30S ribozomun alt birimine ve protein moleküllerinin replikasyonunun bozulmasına bağlı olarak meydana gelir ve bu da bakteri hücresinin ölümüne yol açar. Amikasin, bu tür bakteri gruplarına karşı aktiftir:

  • Gram-negatif bakteriler (gram pembe lekeli) - Salmonella türleri, Enterobacter türleri, Escherichia coli, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp Serratia spp, Providencia stuartii......
  • Gram-pozitif bakteriler (Gram'a göre mor renkte) - Staphylococcus spp. ve bazı Streptococcus pneumoniae suşları.

İlaç, anaerobik mikroorganizmalar üzerinde (sadece oksijenin yokluğunda büyüyebilen ve çoğalabilen bakteriler) bakterisidal bir etkiye sahip değildir. Amikasin diğer antibiyotiklere (penisiline dirençli mikroorganizma suşları) karşı dirençli bakterilere karşı etkilidir.

Kas içi enjeksiyondan sonra, aktif madde hızla kan içine emilir ve vücutta dağıtılır (10-15 dakika içinde). Kan-beyin bariyerini serbestçe nüfuz eder, plasenta (hamilelik sırasında fetüse nüfuz eder), anne sütüne girer. Amikasin sülfat vücuttan değişmeden atılır. Yarı ömür (aktif maddenin toplam konsantrasyonunun yarısının vücuttan atıldığı süre) 3 saattir.

Kullanım endikasyonları

Amikasin kullanımı için temel endikasyonlar, gram-negatif bakterilerin (özellikle diğer antibiyotiklere dirençli olmaları durumunda) neden olduğu ağır enfeksiyon hastalıklarıdır. Bu tür hastalıklar şunlardır:

  • Solunum organlarının bulaşıcı işlemlere - pnömoni (akciğer iltihabı), bakteriyel bronşit, akciğer apsesi (cerahat plevral boşluğuna birikmesi), ampiyem (akciğer dokusunda oluşumu irin ile dolu kavite sınırlandırılan).
  • Sepsis - aktif büyüme ve üreme ile patojenik bakterilerin kanında bulunan enfeksiyöz bir süreçtir.
  • Bakteriyel endokardit, kalbin iç kabuğunun (endokardiyum) enfeksiyöz bir prosesidir (genellikle pürülan).
  • Beyindeki enfeksiyöz süreç - ensefalit, meningoensefalit, menenjit.
  • Peritonit dahil olmak üzere karın boşluğunun organlarında patolojik bakteri süreci.
  • Deri, deri altı dokusu ve yumuşak dokuların enfeksiyonu - apse, flegmon, kangren süreçleri, nekroz ile dekübit, yanıklar.
  • Karaciğer ve safra yollarının patolojisi - karaciğer, selüloz, kolesistit, safra kesesi ampiyeminin apsesi.
  • İdrar ve genital sistemde enfeksiyöz süreçler - piyelonefrit, üretrit, pürülan komplikasyonların sık gelişmesi ile birlikte sistit.
  • Yaralar ve postoperatif enfeksiyöz komplikasyonlar.
  • Kemikler (osteomiyelit) ve eklemler (pürülan artrit) enfeksiyonları.

Amikacin kullanmadan önce, bu antibiyotiğe patojenin duyarlılığının bir laboratuvar belirlemesi arzu edilir.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Amikasin kullanımı bu gibi durumlarda kontrendikedir:

  • Alerjik reaksiyonlar, amikasin sülfat veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine bireysel hoşgörüsüzlük.
  • İşitme siniri iltihabı - amikasin sülfat eşlik eden iç kulak hastalıkları, bu durumda bozulma veya işitme kaybı ile toksik sinir hasarına yol açabilir.
  • Fonksiyonel yetersizlikleri ile birlikte karaciğer veya böbrek ciddi patolojisi.
  • Hamilelik her zaman.

Amikasinin uygulanmasından önce kontrendikasyonların varlığının belirlenmesi gerçekleştirilir.

Doz ve Yönetim

Amikasin, ilacın parenteral şeklidir. Kas içine veya intravenöz olarak uygulanır. Enjeksiyondan önceki toz, enjeksiyon için 2-3 ml su içinde çözülür. Enjeksiyon, enjeksiyon bölgesinin enfeksiyonunu önlemek için aseptik antiseptik kurallarına uygun olarak gerçekleştirilir. İlacın dozajı, enfeksiyöz prosesin türü, vücuttaki lokalizasyonu ve akış şiddeti ile belirlenir. Yetişkinler ve bir aydan itibaren çocuklar için standart doz, günde 3 kez uygulanan 5 mg / kg vücut ağırlığıdır. Ayrıca günde 2 kez 7,5 mg / kg vücut ağırlığı (günlük doz 15 mg) uygulanması da mümkündür. Tedavi süresi ortalama 10 gündür. İlacın kursu dozu 15 g'ı geçmemelidir.

Yan etkileri

Yutmadan sonra ilacın amisyakin sülfat veya yardımcı bileşenleri, bir dizi yan etkinin gelişmesine yol açabilir:

  • Alerjik reaksiyonlar - şiddet derecesi, deri döküntüsü ve kaşıntıdan anafilaktik şoka (sistemik kan basıncında azalma ile çoklu organ yetmezliğinin gelişmesi) kadar farklı olabilir. Ayrıca, bu reaksiyon için alerjik ürtiker (kurdeşen ve hafif cilt benzeyen acı şişmesi) anjiyoödem (esas olarak yüz veya genital organların bölgede deri ve deri altı dokusunun önemli bir lokalize şişme) olabilir.
  • Sindirim sistemi yan etkileri - karaciğer enzim seviyeleri artışı (ALT, AST), imha hepatositleri (karaciğer hücreleri) gösteren, kan, mide bulantısı ve kusma bilirubin konsantrasyonu artmıştır.
  • Olumsuz hemopoetik sistemi reaksiyonları - lökopeni (lökositlerin sayısındaki azalma), anemi (hemoglobin düzeyleri ve kırmızı kan hücresi sayımı azalma), trombositopeni (düşük trombosit sayısı).
  • Üriner sistemdeki değişiklikler - albüminüri (idrarda protein görünümü), mikrohematüri (idrarda az miktarda kanın görünümü), böbrek yetmezliğinin gelişimi.

Yan etkilerinden birinin gelişmesi ilacın geri çekilmesini ve semptomatik tedavinin daha ileri davranışını gerektirir.

aşırı doz

Amikasin ile izin verilen dozun aşılması, vücudun bu gibi patolojik reaksiyonlarının gelişmesine yol açabilir:

  • Ataksi - bir koordinasyon ihlali, yürüyüşte bir değişimde (sersemletme yürüyüşü) kendini gösterdi.
  • Kulaklarda zil çalma, işitme keskinliğinin tam kaybına kadar keskin bir şekilde azaltılması.
  • Şiddetli baş dönmesi.
  • Üzgün ​​mesane.
  • Susama, mide bulantısı ve kusma.
  • Bozulmuş solunum, nefes darlığı.

Doz aşımı tedavisi yoğun bakım ünitesinde gerçekleştirilir. Amikatsina'nın vücuttan erken çıkarılması için hemodiyaliz (donanım kanı arıtma) ve semptomatik tedavi uygulanır.

Özel talimatlar

İlacın kullanımı sadece amaçlanan amaç için ve doktorun gözetimi altında özel talimatların zorunlu olarak değerlendirilmesi ile mümkündür:

  • 1 aylıktan küçük bebekler ve çocuklar, ilaç 10 güne bölünmüş 10 mg / kg vücut ağırlığı, sadece sıkı tıbbi endikasyonlarda uygulanır.
  • Terapinin başlangıcından 48-72 saat sonra terapötik etkinin yokluğunda, enfeksiyöz patoloji için antibiyotik veya tedavi taktiklerinin değiştirilmesi sorununu çözmek gerekir.
  • Diğer ilaçlarla Amikasin, karaciğer, böbrekler ve merkezi sinir sisteminin fonksiyonel aktivitesinin sürekli izlenmesi ile büyük bir dikkatle kullanılır.
  • Aşırı dikkatle Amikasin myastenia gravis (kas zayıflığı) ve Parkinsonizm olan kişilerde kullanılır.

Eczanelerde amikasin sadece reçete ile kullanılabilir.

Şartlar ve depolama koşulları

Raf ömrü Amikatsina 3 yıldır. Çocukların ulaşamayacağı karanlık, kuru ve serin bir yerde saklayın. Hava sıcaklığı - en fazla + 25 ° C.

Amikasin analogları

Aktif maddenin amikasin sülfat olduğu müstahzarlar - Ambiotik, Lorikatsin, Flexetite'dir.

Amikacin fiyatları

Enjeksiyon çözeltisi 500mg, 1 adet hazırlanması için Amikasin tozu. - 15 ruble.

İntravenöz ve kas içi enjeksiyon için Amikasin çözeltisi 250 mg / ml, 20 adet. - 300 ruble.

amikasin

Intravenöz ve / m uygulama için çözüm şeffaf, renksiz veya hafif renkli.

Yardımcı maddeler: sodyum disülfit (sodyum metabisülfit), sodyum sitrat d / ve (sodyum sitrat pentasesilhidrat), seyreltilmiş sülfürik asit, su d / u.

2 ml - cam ampuller (5) - ambalajlar kontur mesh (1) - karton paketleri.
2 ml - ampul cam (5) - ambalaj kontur mesh (2) - karton paketleri.
2 ml - ampul cam (10) - ambalajlar kontur mesh (1) - karton paketleri.
2 ml - cam ampuller (10) - karton kutular.

Intravenöz ve / m uygulama için çözüm şeffaf, renksiz veya hafif renkli.

Yardımcı maddeler: sodyum disülfit (sodyum metabisülfit), sodyum sitrat d / ve (sodyum sitrat pentasesilhidrat), seyreltilmiş sülfürik asit, su d / u.

4 ml - cam ampuller (5) - ambalajlar kontur mesh (1) - karton paketleri.
4 ml - ampul cam (5) - ambalaj kontur mesh (2) - karton paketleri.
4 ml - ampul cam (10) - ambalajlar kontur mesh (1) - karton paketleri.
4 ml - ampul cam (10) - karton kutular.

IV ve / veya enjeksiyon için çözelti tozu beyaz veya neredeyse beyaz, higroskopik.

10 ml (1) - karton paket kapasiteli şişeler.
10 ml (5) - karton paket kapasiteli şişeler.
10 ml (10) - karton paket kapasiteli şişeler.

Aminoglikozidler grubundan yarı sentetik geniş spektrumlu antibiyotik, bakterisidal davranır. Ribozomların 30S alt birimine bağlanma, bir taşıma ve matriks RNA kompleksinin oluşumunu engeller, proteinin sentezini bloke eder ve ayrıca bakterilerin sitoplazmik zarlarını yok eder.

Ile ilgili olarak oldukça aktif aerobik gram-negatif mikroorganizmalar: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella türleri, Serratia türleri, Providencia türleri, Enterobacter türleri, Salmonella türleri, Shigella spp.; bazı Gram-pozitif mikroorganizmalar: Staphylococcus spp. (penisilin, bazı sefalosporinlere dirençli olanlar dahil).

Ile ilgili olarak orta derecede aktif Streptococcus spp.

Benzilpenitsillinom ile eşzamanlı randevu, Enterococcus faecalis suşları ile ilgili bir eylem sinerjisini göstermektedir.

İlaç anaerobik mikroorganizmalara dayanıklıdır.

Amikasin, diğer aminoglikosit inaktive enzimlerin aksiyonu altında aktivitesini kaybeder ve tobramisin, gentamisin ve netilmisin dirençli Pseudomonas aeruginosa suşlarına karşı aktif kalabilir.

/ M girişi hızlı ve tamamen emildikten sonra. Cmaksimum kan plazmasında, 7.5 mg / kg - 21 mcg / ml'lik bir dozda a / m uygulamasıyla, 7.5 mg / kg - 38 mcg / ml'lik bir dozda 30 dakika IV infüzyonu sonrasında. T'nin / m girişinden sonramaksimum - yaklaşık 1.5 saat.

IV veya IM enjeksiyonlu ortalama terapötik konsantrasyon 10-12 saat korunur.

Plazma proteinlerine bağlanma% 4-11'dir. Vd yetişkinlerde - 0.26 l / kg, çocuklarda - 0,2-0,4 l / kg, yenidoğanlarda: 1 haftadan az ve 1500 g'dan az ağırlığında - 0,68 l / kg'ye kadar, 1 haftadan az ve 1500 gramdan fazla ağırlığında - Kistik fibrozisli hastalarda - 0.3-0.39 l / kg - 0.58 l / kg'a kadar.

Hücre dışı sıvıda (apseler, plevral efüzyon, askizi, perikardiyal, sinovyal, lenfatik ve peritonal sıvı içeriği) iyi dağılmış durumdadır; yüksek konsantrasyonlarda idrar bulunur; düşük - safra, anne sütü, sulu göz nemi, bronşiyal sekresyon, balgam ve beyin omurilik sıvısı. Hücre içinde biriktiği vücudun tüm dokularına iyi nüfuz eder; Yüksek kan dolaşımına sahip organlarda yüksek konsantrasyonlar dikkati çeker: Akciğerler, karaciğer, miyokard, dalak ve özellikle kortekste biriktiği böbreklerde, daha düşük konsantrasyonlarda - kaslarda, yağ dokusunda ve kemiklerde.

Mediyoterapik dozlarda (normal) reçete edildiğinde amikasin BBB'ye girmez, meninges iltihabı ile geçirgenlik hafifçe artar. Yeni doğanların beyin omurilik sıvısında yetişkinlere göre daha yüksek konsantrasyonları vardır. Plasental bariyere nüfuz eder: fetal kanda ve amniyotik sıvıda bulunur.

T1/2 Yetişkinlerde 2-4 saat, yenidoğanlarda 5-8 saat, büyük çocuklarda 2.5-4 saatte1/2 - 100 saatten fazla (hücre içi depodan salınan).

Bu, çoğunlukla değişmeden glomerüler filtrasyon (% 65-94) ile böbrekler tarafından atılır. Böbrek temizliği - 79-100 ml / dak.

Özel klinik vakalarda farmakokinetik

T1/2 Böbrek yetmezliği olan erişkinlerde, 100 santigrat dereceye kadar, kistik fibrozisli hastalarda - 1-2 saat, yanık ve hipertermi hastalarında değişiklik gösterir.1/2 artan boşluk nedeniyle ortalama ile karşılaştırıldığında daha kısa olabilir.

Hemodiyaliz sırasında (4-6 saat boyunca% 50) atılır, periton diyalizi daha az etkilidir (48-72 saat için% 25).

Gram-negatif mikroorganizmaların (gentamisin, sizomisin ve kanamisine dirençli) veya gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmaların neden olduğu infeksiyöz iltihaplı hastalıklar:

- solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, pnömoni, plevral ampiyem, akciğer apsesi);

- CNS enfeksiyonları (menenjit dahil);

- karın boşluğunun enfeksiyonu (peritonit dahil);

- İdrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit, sistit, üretrit);

- Cildin ve yumuşak dokuların (enfekte olmuş yanıklar, enfekte olmuş ülserler ve çeşitli kökenlerden yataklar dahil) pürülan enfeksiyonları;

- safra yolu enfeksiyonları;

- Kemik ve eklem enfeksiyonları (osteomiyelit dahil);

- işitme siniri nevriti;

- azotemi ve üremi ile şiddetli kronik böbrek yetmezliği;

- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;

- Anamnezde diğer aminoglikozidlere karşı aşırı duyarlılık.

C dikkat myastenia gravis, Parkinson hastalığı, botulizm olan hastalarda kullanmak prematüre bebeklerde, yaşlılarda, emzirme içinde, yenidoğan döneminde, dehidrasyon, böbrek yetmezliği (aminoglikozidler ayrıca iskelet kasının zayıflaması sonucunda nöromüsküler iletimin bozulmasına neden olabilir).

İlaç / m, in / in içinde verilir (struyno, 2 dak veya damlama için) 6 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar - Her 8 saatte 5 mg / kg veya 12 saatte 7.5 mg / kg. idrar yolunun bakteriyel enfeksiyonları (komplikasyonsuz) - 12 saatte bir 250 mg; Hemodiyaliz seansından sonra 3-5 mg / kg ek doz önerilebilir.

Için maksimum doz yetişkinlerin - 10 gün boyunca 15 mg / kg / gün, ancak 1.5 g / gün'den fazla değildir. Iv giriş ile tedavi süresi 3-7 gün, a / m - 7-10 gün.

için prematüre yenidoğan başlangıçtaki tek doz 10 mg / kg, daha sonra her 18-24 saatte 7.5 mg / kg'dır; için Yeni doğanlar ve 6 yaşın altındaki çocuklar başlangıç ​​dozu 10 mg / kg, daha sonra 7-10 gün boyunca her 12 saatte 7.5 mg / kg'dır.

en enfekte yanıklar daha kısa T'ye bağlı olarak her 4-6 saatte bir 5-7,5 mg / kg'lık bir doz gerekebilir.1/2 Bu kategoride (1-1.5 saat).

Amikasin içine / içine 30-60 dakika damlatılır, gerekirse - struyno.

İntravenöz uygulama için (damlama), ilaç daha önce 200 ml% 5 dekstroz (glikoz) veya% 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilir. İntravenöz uygulama için solüsyondaki amikasin konsantrasyonu 5 mg / ml'yi geçmemelidir.

en böbreklerin boşaltım işlevinin ihlali Bir doz azaltımı veya uygulamalar arasındaki aralıklarda bir artış gereklidir. İdareler arasındaki aralıkta bir artış olması durumunda (QC değeri bilinmiyorsa ve hastanın durumu stabil ise), ilacın uygulanması arasındaki aralık aşağıdaki formülle belirlenir:

aralık (h) = serum kreatinin konsantrasyonu × 9.

Eğer serum kreatinin konsantrasyonu 2 mg / dL ise, önerilen tek doz (7.5 mg / kg) her 18 saatte bir uygulanmalıdır, aralığın artması durumunda, tek doz değiştirilmez.

Değişmeyen doz rejimi ile tek doz azaltımı durumunda, ilk doz böbrek yetmezliği olan hastalar 7.5 mg / kg'dır. Sonraki dozların hesaplanması aşağıdaki formülle yapılır:

Hastada × başlangıç ​​dozu (mg) / CK'da her 12 saatte bir = SC (mL / dk) uygulanan sonraki doz (mg) normaldir (ml / dak).

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karaciğer fonksiyon bozukluğu (karaciğer transaminazlarının artmış aktivitesi, hiperbilirubinemi).

Hematopoez sistemi kısmında: anemi, lökopeni, granülositopeni, trombositopeni.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, uyuşukluk, nörotoksik etki (kas seğirmesi, uyuşma, karıncalanma, epileptik nöbetler), nöromüsküler iletimin ihlali (solunum durması).

Duygu organlarından: ototoksisite (işitme kaybı, vestibüler ve labirent bozukluklar, geri dönüşümsüz sağırlık), vestibüler aparat üzerinde toksik etki (hareketlerin, baş dönmesinin, bulantı, kusmanın bozulması).

Üriner sistemden: nefrotoksisite - böbrek fonksiyonunun ihlali (oligüri, proteinüri, mikrohematüri).

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ciltte hiperemi, ateş, anjioödem.

Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, dermatit, flebit ve periflebit (iv giriş ile).

belirtiler: toksik reaksiyonlar - işitme kaybı, ataksi, baş dönmesi, idrara çıkma bozuklukları, susuzluk, iştah azalması, bulantı, kusma, kulaklarda zil veya duyma, solunum yetmezliği.

tedavi: nöromüsküler iletimin blokajının kaldırılması ve bunun sonuçları için - hemodiyaliz veya periton diyalizi; antikolinesteraz ilaçları, kalsiyum tuzları, mekanik ventilasyon ve diğer semptomatik ve destekleyici tedavilerdir.

Karbenisilin, benzilpenisilin (aminoglikositler etkinliğini azaltabilir beta laktam antibiyotik ile kombine Ciddi kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda) sefalosporinler ile sinerjistik etkileşimi sergiler.

Nalidiksik asit, polimiksin B, sisplatin ve vankomisin oto ve nefrotoksisite riskini artırır.

Diüretikler (özellikle furosemid), sefalosporinler, penisilinler, sülfonamidler ve NSAID'ler, nefron tübülleri içine aktif salgılama için rekabet, blok eliminasyon aminoglikosidler, nefrotoksisite ve nörotoksisite takviye edici kan serum içinde kendi konsantrasyonunu arttırmak.

Amikasin, curare benzeri ilaçların kas gevşetici etkisini artırır.

amikasin metoksiflüoran ile eş zamanlı olarak uygulandığında, parenteral uygulama, kapreomisin ve sinir-adale iletimleri bloke eden diğer ilaçlar için polimiksinler (halojenlenmiş hidrokarbonlar - Bir nefesle içeri çekilen anestetiğin, opioid analjezikler için araçlar), sitrat koruyucu kanın büyük miktarlarda kan nakli solunum durması riskini arttırır.

İndometazin parenteral uygulaması, aminoglikozitlerin toksik etkilerini geliştirme riskini artırır (T'de bir artış1/2 ve azaltılmış açıklık).

Amikasin, antimiastenik ilaçların etkinliğini azaltır.

penisilinler, heparin, sefalosporinler, kapreomisin, amfoterisin B, hidroklorotiyazid, eritromisin, nitrofurantoin, B ve C vitamini, potasyum klorid ile uyumlu farmasötik olarak.

Kullanmadan önce, izole edilen patojenlerin duyarlılığı 30 μg amikasin içeren diskler kullanılarak belirlenir. 17 mm veya daha fazla bir büyüme serbest bölgesi çapı ile, mikroorganizma 15 mm'den 16 mm'ye kadar orta derecede duyarlı, 14 mm'den daha az duyarlı olarak kabul edilir.

Plazmadaki amikasin konsantrasyonu 25 mcg / ml'yi geçmemelidir (terapötik konsantrasyon 15-25 mcg / ml'dir).

Tedavi süresince, böbreklerin, işitsel sinirin ve vestibüler aparatın işlevini haftada en az bir kez izlemek gereklidir.

Nefrotoksisite geliştirme olasılığı, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve aynı zamanda yüksek dozların uygulanmasında veya uzun bir süre için daha yüksektir (bu hasta kategorisi günlük böbrek fonksiyonunun izlenmesini gerektirebilir).

Tatmin edici olmayan odyometrik testler sırasında, ilacın dozu azaltılır veya kesilir.

İdrar yolu enfeksiyöz iltihaplı hastalıkları olan hastalara, yeterli diürez ile birlikte daha fazla sıvı almaları önerilir.

Olumlu klinik dinamiklerin yokluğunda dirençli mikroorganizmalar geliştirme olasılığı hatırlanmalıdır. Bu gibi durumlarda tedaviyi iptal etmek ve uygun tedaviye başlamak gereklidir.

Sodyumun hazırlanmasında yer alan disülfit, özellikle alerjik anamnezli hastalarda alerjik komplikasyonların gelişmesine (anafilaktik reaksiyonlara kadar) neden olabilir.

İlaç gebelikte kontrendikedir.

Yaşam belirtileri varsa, ilaç emziren kadınlarda kullanılabilir. Aminoglikozidlerin anne sütüne az miktarda atıldığı akılda tutulmalıdır. Sindirim sisteminden zayıf şekilde emilirler ve bebeklerdeki ilgili komplikasyonlar belgelenmez.

Azotemi ve üremi ile şiddetli derecede kronik böbrek yetmezliği kontrendikedir.

Böbreklerin boşaltım fonksiyonu bozulursa, doz rejiminin düzeltilmesi gerekir.

Liste B. İlaç, çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanmalıdır, kuru, ışıktan 5 ° ila 25 ° C arasında bir sıcaklıkta korunmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

Amikasin (500 mg) amikasin

talimat

  • Rus
  • Kazak Rus

Ticaret adı

Uluslararası Mülkiyetsiz Ad

Dozaj formu

Enjeksiyon çözeltisi için toz, 500 mg

yapı

1 şişe içerir

aktif madde - amikasin sülfat (amikasin cinsinden) 500 mg.

tanım

Beyaz veya neredeyse beyaz toz.

Farmakoterapötik grup

Sistemik kullanım için antibakteriyel ilaçlar. Aminoglikozit antibakteriyel ilaçlar. Diğer aminoglikozitler. Amikasin.

ATX Kodu J01GB06

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Kas içi (IM enjeksiyonu) sonra hızla ve tamamen emilir. 7 mg / kg a / m dozunda maksimum konsantrasyon (Cmax) 21 µg / ml'dir. Maksimum konsantrasyona (TCmax) ulaşma zamanı, IM'den yaklaşık 1.5 saat sonra gerçekleşir. Plazma proteinleri ile bağlantı -% 4-11.

Hücre dışı sıvıda (apseler, plevral efüzyon, askizi, perikardiyal, sinovyal, lenfatik ve peritonal sıvı içeriği) iyi dağılmış durumdadır; yüksek konsantrasyonlarda idrar bulunur; düşük - safra, anne sütü, sulu göz nemi, bronşiyal sekresyon, balgam ve beyin omurilik sıvısı (BOS). Hücre içinde biriktiği vücudun tüm dokularına iyi nüfuz eder; Yüksek kan dolaşımına sahip organlarda yüksek konsantrasyonlar dikkati çeker: Akciğerler, karaciğer, miyokard, dalak ve özellikle de kaslarda, yağ dokularında ve kemiklerde kortikal tabakada, daha düşük konsantrasyonlarda biriken böbreklerde.

dozlar sredneterapevticheskih olarak uygulandığında (normal) yetişkin amikasin, kan-beyin bariyerini (BBB), hafifçe zarları geçirgenliği artar iltihabı nüfuz etmez. Yenidoğanda, BOS'ta erişkinlerden daha yüksek konsantrasyonlar elde edilir; plasenta geçer - fetal kan ve amniyotik sıvı bulunur. Yetişkinlerde dağılım hacmi 0,12 l / kg, çocuklarda 0,2-0,4 l / kg, 1 haftadan kısa yenidoğanlardadır. ve 1,5 kg'dan daha az bir vücut ağırlığı - 1 haftadan daha az olan 0,68 l / kg'a kadar. ve kistik fibrozisli hastalarda 1.5 kilonun üzerinde - 0.58 l / kg'a kadar - vücut ağırlığı - 0.3 - 0.39 l / kg. İntravenöz veya intramüsküler uygulama için ortalama terapötik konsantrasyon 10-12 saat korunur.

Metabolize edilmez. Yetişkinlerde yarı ömrü (T1 / 2) 2-4 saat, yenidoğanlarda 5-8 saat, büyük çocuklarda 2.5-4 saattir.T1 / 2'nin son değeri 100 saatten fazladır (hücre içi depodan serbest bırakılır) ).

Böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon (% 65 - 94) ile değişmeden değişmektedir. Böbrek temizliği - 79-100 ml / dak.

1 - - sistik fibroz hastalarda, 100 saate kadar - T1 / 2 böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinlerde derecesine bağlı olarak değişir, 2 saat, yanıklar ve hipertermi T1 hastalarında / 2 nedeniyle artan klerensine ortalaması ile karşılaştırıldığında kısaltılabilir.

Hemodiyalizde (4-6 saatte% 50) atılır, periton diyalizi daha az etkilidir (48-72 saatte% 25).

farmakodinami

Geniş etki spektrumlu yarı sentetik antibiyotik, bakterisidal aktiviteye sahiptir. Ribozomların 30S alt birimine bağlanma, bir taşıma ve matriks RNA kompleksinin oluşumunu engeller, proteinin sentezini bloke eder ve ayrıca bakterilerin sitoplazmik zarlarını yok eder.

Aerobik gram-mikroorganiz Mov karşı yüksek aktif - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter türleri, Salmonella türleri, Shigella spp;...... bazı gram-pozitif mikroorganizmalar - Staphylococcus spp. (penisilin, bazı sefalosporinlere dirençli olanlar dahil); Streptococcus spp.

Benzilpenisilin ile eşzamanlı olarak uygulandığında, Enterococcus faecalis'in suşları üzerinde sinerjik bir etkiye sahiptir.

Anaerobik mikroorganizmaları etkilemez.

Amikasin, diğer aminoglikosit inaktive enzimlerin aksiyonu altında aktivitesini kaybeder ve tobramisin, gentamisin ve netilmisin dirençli Pseudomonas aeruginosa suşlarına karşı aktif kalabilir.

Kullanım endikasyonları

Ototoksisite ile bağlantılı olarak Amikasin bir yedek antibiyotiktir ve yalnızca mutlak endikasyonlar ve diğer antibiyotiklere dirençle kullanılır:

- sepsis, septik endokardit

- bronşit, pnömoni, plevral ampiyem, akciğer apsesi

- piyelonefrit, üretrit, sistit

- enfekte yanıklar, ülserler ve çeşitli kökenlerden yataklar

- yara enfeksiyonu, postoperatif enfeksiyonlar

Doz ve Yönetim

Intramüsküler, intravenöz (struyno, 2 dakika veya damlama için), yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar - her 8 saatte 5 mg / kg veya 12 saatte 7.5 mg / kg; bakteriyel idrar yolu enfeksiyonları (komplikasyonsuz) - 12 saatte bir 250 mg; Hemodiyaliz seansından sonra 3-5 mg / kg ek doz önerilebilir.

Yetişkinler için maksimum doz 15 mg / kg / güne kadar, ancak 10 gün boyunca 1.5 g / gün'den fazla değildir.

İntravenöz uygulama ile tedavi süresi 3-7 gün, kas içi enjeksiyon ile - 7-10 gündür.

Yanık hastalar, bu hastalarda daha kısa T1 / 2 (1-1.5 saat) nedeniyle 4-6 saatte bir 5-7.5 mg / kg dozuna ihtiyaç duyabilirler.

Tedavi süresinin 10 günden uzun sürdüğü ciddi ve komplike enfeksiyonların tedavisinde Amikasin dozu gözden geçirilmeli, böbrek fonksiyonu, işitsel ve vestibüler fonksiyonlar ve Amikasin serum seviyeleri izlenmelidir.

Kas içi enjeksiyon için, viyal içeriğine enjeksiyon için 500 mg 2-3 ml su eklenerek hazırlanan bir çözelti kullanılır.

İntravenöz olarak amikasin, gerektiğinde jeti ile 30-60 dakika damlatılarak uygulanır.

İntravenöz uygulama için (jet) enjeksiyon için 500 mg 2-3 ml su veya sodyum klorür çözeltisi için% 0.9 veya vial içeriğine% 5 dekstroz çözeltisi ilave edilerek hazırlanan bir solüsyon kullanın.

Damar içi uygulama için (damlama), şişenin içeriği 200 ml% 5 dekstroz çözeltisi veya% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde çözülür.

İntravenöz uygulama için solüsyondaki Amikasin konsantrasyonu 5 mg / kg'ı geçmemelidir.

Yaşlı hastalar

Böbreğin işlevini izlemek ve ihlali durumunda ilacın dozunu ayarlamak gerekir.

Böbreklerin boşaltım işlevini ihlal ederek dozları azaltmak veya idareler arasındaki aralıkları arttırmak gereklidir.

İdareler arasındaki aralıkta bir artış olması durumunda (kreatinin klerensi bilinmediği ve hastanın durumu stabil ise), dozlar arasındaki aralık aşağıdaki gibi ayarlanır:

Aralık (saat) = serum kreatinin konsantrasyonu x 9.

Serum kreatinin konsantrasyonu 2 mg / 100 ml ise, önerilen tek doz (7.5 mg / kg) her 18 saatte bir uygulanmalıdır.

Aralık arttığında, tek doz değiştirilmez.

Aynı dozaj rejimi ile tek dozda bir azalma durumunda.

Böbrek yetmezliği olan hastalara ilk doz 7.5 mg / kg'dır.

Sonraki dozları hesaplamak için, kreatinin klirensi değerlerini (ml / dak) kreatinin klirensi normunda ayırmak, sonra elde edilen rakamı mg cinsinden başlangıç ​​dozu miktarıyla çarpmak gerekir.

Kreatinin klirensi tespit edildi

hastada (ml / dak)

her 12 saatte bir enjekte edilir Kreatinin klirensi normal (ml / dak)

Yan etkileri

- Şişlik, / m enjeksiyon bölgesinde ağrı, dermatit

- alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ciltte hiperemi

- mide bulantısı, kusma, karaciğer fonksiyon bozukluğu (karaciğer transaminazlarının artmış aktivitesi, hiperbilirubinemi)

- anemi, lökopeni, granülositopeni, trombositopeni, eozinofili

- baş ağrısı, uyuşukluk, nörotoksik etki (kas seğirmesi, uyuşukluk, karıncalanma, epileptik nöbetler), nöromüsküler iletim (solunum durması)

- Ototoksisite (işitme kaybı, vestibüler ve labirent bozukluklar, geri dönüşümsüz sağırlık), vestibüler aparat üzerindeki toksik etki (hareketlerin diskondizasyonu, baş dönmesi)

- nefrotoksisite - renal disfonksiyon (oligüri, albüminüri, proteinüri, mikrohematüri)

- nöromüsküler iletimin ihlali (solunum durması).

Kontrendikasyonlar

- amikasine veya diğer bileşenlere aşırı duyarlılık

- alerjik reaksiyonlar veya ciddi toksik reaksiyonlar

anamnezde aminoglikozidler

- vestibüler ve işitsel cihaz bozuklukları, işitsel sinir nevrozu

- şiddetli böbrek yetmezliği

- hamilelik ve emzirme

- 12 yaşından küçük çocuklar

İlaç Etkileşimleri

penisilinler, heparin, sefalosporinler, kapreomisin, amfoterisin B, hidroklorotiyazid, eritromisin, nitrofurantoin, B ve C vitamini, potasyum klorid ile uyumlu farmasötik olarak.

Karbenisilin, benzilpenisilin (aminoglikositler etkinliğini azaltabilir beta laktam antibiyotik ile kombine Ciddi kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda) sefalosporinler ile sinerjistik etkileşimi sergiler. Nalidiksik asit, polimiksin B, sisplatin ve vankomisin oto ve nefrotoksisite riskini artırır.

nefron tübülleri içine aktif salgılama için rekabet (özellikle furosemid, etakrinik asit) diüretikler, sefalosporinler, penisilinler, sülfonamidler, ve steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar, blok eliminasyon aminoglikosidler, nefrotoksisite ve nörotoksisite takviye edici kan serum içinde kendi konsantrasyonunu arttırmak.

Yan etki riski olasılığı nedeniyle diğer potansiyel nefrotoksik veya ototoksik ilaçlarla eş zamanlı kullanım önerilmemektedir.

Aminoglikozidlerin ve sefalosporinlerin parenteral olarak verilmesinden sonra nefrotoksisitede bir artış bildirilmiştir. Sefalosporinlerin eşzamanlı alımı, serum kreatinin düzeyini yanlış bir şekilde artırabilir.

Curare benzeri ilaçların kas gevşetici etkisini güçlendirir.

Metoksiflüoran, parenteral uygulama, kapreomisin ve sitrat koruyucu kanın büyük miktarlarda nakli solunum durması riskini arttırır (inhalasyon anestezisi, opioid analjezikler için preparasyonlar gibi halojenlenmiş hidrokarbonlar) nöromüsküler iletilmesini engellemek için diğer ilaçlar için polimiksinler.

İndometasinin parenteral uygulaması, aminoglikozitlerin toksik etkilerini (artan yarı ömür ve azalmış boşluk) artırır.

Antimiastenik ilaçların etkisini azaltır.

Bisfosfonatlarla birlikte aminoglikozidlerin ortak atamasında artmış hipokalsemi riski vardır. Aminoglikozidler platin preparatları ile birlikte uygulandığında, artan nefrotoksisite riski ve muhtemelen ototoksisite olasıdır.

Tiaminin (vitamin B1) eşzamanlı uygulanmasıyla, amikasin sülfat bileşimindeki sodyum bisülfitin reaktif bileşeni yok edilebilir.

Özel talimatlar

Amikasin kullanan hastalar, aminoglikozitlerin potansiyel ototoksisitesini ve nefrotoksisitesini göz önünde bulundurarak katı tıbbi gözetim altında olmalıdır. Bu sürenin ötesinde kullanımının güvenliği tesis edilmediğinden, ilacı 14 günden fazla sürmesi tavsiye edilmez.

Önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda veya vestibüler ve işitsel aparata önceden var olan hasarlarda dikkatli olunmalıdır.

Tedavi süresince, böbreklerin, işitsel sinirin ve vestibüler aparatın işlevini haftada en az bir kez izlemek gereklidir.

yüksek dozda ve uzun süreli tedavi uygulamasında böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yüksek Ototoksisite ve nefrotoksisite riski, - bu durumlarda (serum kreatinin klirensi kreatinin değerleri ya da) böbrek fonksiyonlarının tavsiye edilen günlük izleme.

Yüksek tonların algılanmaması genellikle sağırlık gelişiminin ilk belirtisidir ve yalnızca odyometrik bir testle tespit edilebilir.

Baş dönmesi, vestibüler aparata bir hasar olduğunu gösterebilir.

Uyuşukluk, ciltte karıncalanma, kas seğirmesi ve kasılma gibi diğer nörotoksisite belirtileri mümkündür.

İlaç, böbrek yetmezliği olan hastalarda 7 gün veya daha fazla sürüyorsa veya normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda 10 gün sürerse, tedavi sırasında bir odyogram yapılmalıdır.

Amikasin tedavisi, kulak çınlaması veya kaybı olduğunda veya takip eden odyogramlar yüksek frekanslarda kayda değer bir kayıp tespit ettiğinde kesilmelidir.

ortopedi kullanılan periton ve plevral boşluğuna, parenteral enjeksiyon, aminoglikozid oral uygulama, hem de lokal uygulama sonrası nöromüsküler blokaj ve solunum durması vakaları.

Çünkü nöromüsküler iletimi üzerinde potansiyel bir kürar etkisinin daha kas zayıflığını şiddetlendirebilir Bu grup antibiyotikler yana kas myasteniagravis gibi bozuklukların veya parkinson hastalarda dikkatli aminoglikosid antibiyotikler ile kullanılmalıdır.

Nöromüsküler blokajın gelişmesiyle kalsiyum tuzları girmeli, yapay havalandırmayı yapmalısınız.

Özellikle anestezi alan hastalarda, tubokurarin, süksinilkolin, dekametonyum gibi kas gevşetici veya taze kan sitrat transfüzyonu olan hastalarda nefes almayı durdurma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

İlaç, anafilaksi ve yatkın bireylerde yaşamı tehdit eden astım atakları dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlara neden olabilen sodyum bisülfit içerir.

Sülfitlere bu alerjik reaksiyonlar genel popülasyonda nadirdir, bronşiyal astım hastalarında sülfitlere karşı aşırı duyarlılık daha sık görülür.

Amikasinin bir aminoglikozid alerjisi olan hastalara uygulanması veya ilacın daha önceki uygulamasının neden olduğu klinik semptomlar olmaksızın renal veya VIII sinir hastalığına sahip olması önerilmez.

Diğer aminoglikozid antibiyotikler Tavsiye aynı anda ya da sıralı uygulama ve diğer nefrotoksik ve nörotoksik ilaçların (streptomisin, dihidrostreptomisin, gentamisin, tobramisin, kanamisin, neomisin, polimiksin B, kolistin, sefaloridin, viomisin).

Yaşlılık ve dehidratasyon da ilacın toksisite riskini artırabilir.

Amikasini diğer antibiyotikler gibi almak, uygun tedavinin atanmasını gerektiren dirençli mikroorganizmaların aşırı büyümesine yol açabilir.

Pediatrik Kullanım

Aminoglikozidler 12 yaşından küçük çocuklar için önerilmemektedir.

Bir aracın veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaların sürülebilmesi için ilacın etkisinin özellikleri

Tedavinin süresi boyunca yol yönetimi ve çünkü böyle baş dönmesi, uyku hali, kas seğirmesi, discoordination hareketler olarak advers reaksiyonların riskinden ötürü, yüksek konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli makinelerle dikkatli olmalıdır.

aşırı doz

belirtiler: nefrotoksisite, Oto-ve nörotoksik reaksiyonlar (idrar kaçırma hastalıkları, solunum yetmezliği, kaybı, ataksi, baş dönmesi, iştahsızlık, bulantı, kusma işitme kaybı kulak çınlaması).

tedavi: nöromüsküler iletim ve sonuçları (apne) arasında blokajının kaldırılması için hemodiyaliz veya peritonal diyaliz, antikolinesterazlara, kalsiyum (Ca2 +), mekanik ventilasyon, diğer semptomatik ve destekleyici tedavi belirler.

Üretim şekli ve paketleme

Şişelerde 500 mg aktif madde için, lastik kapaklar ile hermetik olarak sızdırmaz şekilde kapatılmış, alüminyum kapaklar ve "FLIPP OFF" ithal kapaklarla sıkıştırılmıştır.

Her etiket, etiket kağıdı veya yazı kağıdı veya kendinden yapışkanlı ithal bir üretim etiketi ile etiketlenmiştir.

Devlet ve Rusça dillerinde tıbbi kullanım için onaylanmış talimatlara sahip her bir şişe bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

25 ° C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta kuru ve karanlık bir yerde saklayın.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun!

Raf ömrü

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczaneden izin koşulları

üretici

JSC "Khimfarm", Kazakistan Cumhuriyeti,

Çimkent, st. Rashidov, 81

Kayıt sertifikasının sahibi

JSC "Himpharm", Kazakistan Cumhuriyeti

Kazakistan Cumhuriyeti topraklarında kabul eden kuruluşun, tüketicilerden ürünlerin kalitesine ilişkin iddiaları